Fundamentos de Farmacotécnica Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário

As embalagens plásticas podem ocorrer interações fármaco-plástico. São exemplo de interações fármaco-plástico do tipo Permeabilidade:

    Possível alteração da aparência do plástico ou do medicamento.

    Remoção de constituintes do medicamento pelo material de embalagem; perda de conservantes; estrutura química, pH, sistema de solventes, concentração de ingredientes ativos, temperatura, duração e área de contato.

    Trata-se da transmissão de gases, vapores ou líquidos através da embalagem plástica. Pode favorecer a hidrólise e oxidação do produto envasado.

    Resposta correta

    É quando um ingrediente da embalagem migra para o produto envasado. Isso é relativamente comum em embalagens de PVC que contenham plastificantes, tal como o dietilexilftalato (DEHP). O DEHP pode migrar da embalagem para a solução do produto.

    Alteração física e química do material de embalagem pelo medicamento; PE: amolece com óleos, permeabilidade a gases e vapores, tensoativos; PVC: fica mais rígido e duro com a extração do seu plastificante com solventes hidrocarbonados.

Pergunta 2

/1

A estabilidade de produtos farmacêuticos pode ser afetada por fatores extrínsecos ou ambientais, como temperatura, umidade e luz, e intrínsecos ou relacionados ao produto, como propriedades físico-químicas dos constituintes, forma farmacêutica, processo de fabricação e materiais de embalagem.

I. A estabilidade e o efeito clínico do medicamento podem ser seriamente comprometidos pela ausência de técnicas apropriadas de manipulação.

Causa

II. Para a obtenção de uma maior estabilidade, o farmacêutico deve evitar o uso de ingredientes e condições que possam de alguma forma resultar em uma excessiva deterioração física ou decomposição química da preparação farmacêutica, especialmente quando a mesma for manipulada.

A respeito dessas asserções, assinale a opção correta.

    As asserções I e II são proposições falsas.

    As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

    Resposta correta

    A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

    A asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

    A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.

Pergunta 3

/1

Os testes de estabilidade desempenham um papel crucial no desenvolvimento de formulações farmacêuticas, fornecendo certezas de estipular a validade do produto assegurando a sua qualidade nesse determinado espaço de tempo.

São exemplos de estabilidades químicas.

    A manutenção das características químicas está relacionada aos aspectos intrínsecos do fármaco ou forma farmacêutica, podendo ter influência do material de embalagem.

   

    Aspectos físicos do fármaco ou da forma farmacêutica, podendo ter influência do material de embalagem devido sua permeabilidade.

    Uma preparação farmacêutica apresenta estabilidade química quando a esterilidade (se aplicável) ou a resistência ao crescimento microbiano.

    Os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos são essenciais para definição da indicação terapêutica e posologia.

    A estabilidade química determina as incompatibilidades fármaco-excipiente na formulação e permite selecionar as condições de armazenamento e acondicionamento compatíveis com o produto.

    Resposta correta

Pergunta 4

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O vidro continua a ser o melhor material de escolha para embalagens farmacêuticas primárias. A razão principal para isso é: o vidro, por ser um material inerte, impede que os gases e outras substâncias voláteis atravessem a parede do recipiente e entrem em contato com medicamento. É desvantagem utilizar embalagens de vidro por:

    Fragilidade

    Resposta correta

    Variedade de tamanhos e formas

    Impermeabilidade

    Economia

    Relativa inércia química

Pergunta 5

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O Termo embalagem pode ser definido como recipiente ou envoltório destinado a proteger, a cobrir ou a empacotar as matérias-primas, os reagentes e os medicamentos mantendo os estáveis. Que fatores interferem na estabilidade dos medicamentos e podem ser controláveis no armazenamento?

    Iluminação, temperatura e pressão

    pH, pressão e umidade

    pH, temperatura e ventilação

    Pressão, ventilação e umidades

    Umidade, temperatura e iluminação

    Resposta correta

Pergunta 6

/1

3) A incompatibilidade farmacotécnica são os efeitos entre dois ou mais componentes de uma preparação farmacêutica, com propriedades antagônicas entre si. As incompatibilidades podem impedir a dosagem exata do medicamento e influir no aspecto de sua formulação, prejudicando a sua atividade. São exemplos de incompatibilidades físicoquímicas.

    Oxidação

    Redução

    Fotólise

    Precipitação

    Resposta correta

    Complexação

Pergunta 7

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A hidrólise é um processo de solvólise no qual a molécula (droga) interage com moléculas de água decompondo a molécula.

I. O processo de hidrólise é provavelmente a causa mais importante de decomposição de fármacos

II. Devido ao pequeno número de substâncias de uso medicinal que são ésteres ou que contenham outros grupamentos, tais como amidas substituídas, lactonas e anéis lactâmicos, os quais são susceptíveis ao processo hidrolítico.

A respeito dessas asserções, assinale a opção correta.

    A asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

    As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

    A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.

    A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

    Resposta correta

    As asserções I e II são proposições falsas.

Pergunta 8

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Os testes de estabilidade desempenham um papel crucial no desenvolvimento de formulações farmacêuticas fornecendo certezas de estipular a validade do produto assegurando a sua qualidade nesse determinado espaço de tempo.

I. O pH é um dos fatores de maior importância na determinação da estabilidade de um produto farmacêutico.

Causa

II. A degradação de várias drogas, principalmente por hidrólise está relacionada diretamente às concentrações de íons hidroxila e íons hidrogênio.

A respeito dessas asserções, assinale a opção correta.

    As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

    Resposta correta

    A asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

    A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.

    As asserções I e II são proposições falsas.

    A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

Pergunta 9

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A estabilidade de um medicamento envolve muitos aspectos e, considerando que o produto final é uma associação de um ou mais fármacos, com um ou mais excipientes e/ou veículo, contido em uma embalagem. A esse respeito, considere as características de estabilidade a seguir:

I. Os fatores intrínsecos de estabilidade estão relacionados à formulação do medicamento, às características físico-química do fármaco e aos demais componentes.

II. São chamados extrínsecos, os fatores de estabilidade que fazem parte da composição do medicamento, mas não constituem um sistema isolado da formulação, dependendo, portanto, de ações ou de fenómenos naturais oriundos da temperatura, luz e umidade.

III. O oxigênio é o gás atmosférico que possui participação nos processos de degradação dos fármacos.

IV. O pH de ótima estabilidade consiste na somatória do pH de ótima solubilidade com pH fisiológico.

É correto afirmar apenas em:

    I e IV.

    I e II.

    III e IV.

    I e III.

    Resposta correta

  

    II e IV.

Pergunta 10

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Para garantir a qualidade de uma forma semissólida manipulada, o acondicionamento é um ponto essencial. A embalagem primária é o acondicionamento que está em contato com o produto e não deve haver qualquer interação entre o seu material e o conteúdo da forma farmacêutica semissólida, a fim de que não haja alterações em sua concentração, qualidade ou pureza. Diante disso, considere a definição:

É aquele que protege o seu conteúdo de perdas e contaminação por sólidos estranhos, nas condições usuais de manipulação, de transporte, de armazenagem e de distribuição.

A que se refere a definição acima?

    Recipiente perfeitamente fechado

    Recipiente bem fechado

    Resposta correta

   

    Recipiente hermético

    Recipiente fechado

    Recipiente opaco

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